BNT326-01 (BioNTech)

A Phase I/II, Open-label, Adaptive Two-part Trial to Evaluate the Safety, Efficacy, Optimal Dose and Pharmacokinetics of BNT326 as Monotherapy and in Combination With Cancer Immunotherapies in Participants With Advanced Solid Tumors

Rekrutierung in Deutschland startet demnächst

This study will evaluate the safety, efficacy, optimal dose, and pharmacokinetics (PK) of BNT326 as monotherapy (Part 1) and as combination treatment with immunotherapeutic agents (Part 2) in participants with histologically or cytologically confirmed solid tumors that are advanced (i.e., either metastatic or recurrent tumors with no further definitive treatment possible) and/or have relapsed/progressed after prior therapy.

Klinische Settings

Indikation: Malignes Melanom

Therapiesituation: inoperable fortgeschritten, Erstlinie

Einschlusskriterien

  • >18 Jahre
  • ECOG 0/1
  • Nicht resektables MM
  • Progress
  • Messbare Erkrankung nach RECIST 1.1.
  • Gewebe
  • Adäquate Organfunktion
  • Vorher: PD-1 Ak und TKI bei BRAF+

Ausschlusskriterien

  • Topoisomerase I Inhibitorunverträglichkeit
  • Behandlungsbedürftige Erkrankungen
  • Infektionen, Ergüsse, Blutungsneigung
  • LVEF <50%
  • weitere Tumorerkrankungen
  • Immunsuppression
  • andere Studie
  • weitere

Links

An der Studie beteiligte Zentren

Berlin

Zentrum

Charité Berlin - Campus Benjamin Franklin
Early Clinical Trial Unit Berlin

Kontakt

Herr Prof. Dr. Sebastian Ochsenreither sebastian.ochsenreither@charite.de

Essen

Zentrum

Hauttumorzentrum am Westdeutschen Tumorzentrum
Universitätsmedizin Essen Hufelandstraße 55 45147 Essen Deutschland

hautklinik.uk-essen.de

Kontakt

Herr Prof. Dr. Dirk Schadendorf Hautklinik.Studienzentrum@uk-essen.de

Mainz

Zentrum

Hautkrebszentrum Rhein-Main
Hautklinik und Poliklinik; Universitätsmedizin Mainz Langenbeckstraße 1 55131 Mainz Deutschland

www.unimedizin-mainz.de

Kontakt

Herr Dr. Henner Stege henner.stege@unimedizin-mainz.de

Tübingen

Zentrum

Studienzentrum Onkologie
Zentrum für Dermatoonkologie Tübingen, Universitäts-Hautklinik
CCC Tübingen-Stuttgart am Universitätsklinikum Tübingen Liebermeisterstr. 25 72076 Tübingen Deutschland

www.medizin.uni-tuebingen.de

Kontakt

Frau Dr. Teresa Amaral teresa.amaral@med.uni-tuebingen.de