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Studiencode
CA209-7DL
Studientitel
Adjuvant nivolumab treatment in stage II high-risk melanoma – A randomized, controlled, phase III trial with biomarker-based risk stratification- NivoMela -
Details zur Studie CA209-7DL
Studiencode | CA209-7DL |
Studientitel | Adjuvant nivolumab treatment in stage II high-risk melanoma – A randomized, controlled, phase III trial with biomarker-based risk stratification- NivoMela - |
Therapielinie | keine Angabe |
Art der Studie | Interventionelle Studie |
Verweis Studienregister | zum Register |
Indikation | Malignes Melanom |
Stadium der Erkrankung | IIA/IIB/IIC |
Mutationsstatus | keine Angabe |
Art der Therapie | adjuvant |
Studienstatus | rekrutiert |
Kurzbeschreibung | Randomisierte, kontrollierte, prospektive, multizentrische, nationale klinische Phase III-Studie mit Biomarker basierter Risikostratifizierung. Melanom-Patienten im Stadium II A, B, C werden nach Operation des malignen Melanoms mittels des MelaGenix GEP gescreent, um die Patienten mit einem hohen Rückfallrisiko zu identifizieren. Patienten mit einem Risiko-Score von > 0,0 (hohes Rückfall-Risiko) werden im Verhältnis 2:1 randomisiert, um entweder Nivolumab als adjuvante Therapie zu erhalten (Arm A) oder nur beobachtet zu werden (Arm B). Patienten mit einem Risiko-Score von ≤ 0,0 (Arm C) werden entsprechend der deutschen Leitlinie für mindestens 5 Jahre nachbeobachtet.
Einschlusskriterien (Auswahl)
Ausschlusskriterien (Auswahl)
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An Studie CA209-7DL nehmen teil:
Essen | Klinik für Dermatologie Universitätsklinikum Essen Studienzentrum
Prof. Dr. med. Dirk Schadendorf
Hufelandstraße 55
45122 Essen
Münster | Internistische Onkologie Fachklinik Hornheide
Dr. Michael Fluck
Dorbaumstraße 300
48157 Münster
Erfurt | Dermatologie und Allergologie HELIOS Klinikum Erfurt Hauttumorzentrum
Prof. Dr. med. Rudolf Herbst
Nordhäuser Straße 74
99089 Erfurt
Augsburg | Klinik für Dermatologie und Allergologie Klinikum Augsburg Süd
Prof. Dr. med. Julia Welzel
Stenglinstr. 2
86179 Augsburg
Tübingen | Universitäts-Hautklinik Universitätsklinikum Tübingen Zentrum für Dermatoonkologie
Prof. Dr. Martin Röcken
Liebermeisterstr. 25
72076 Tübingen
Kiel | Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Hautkrebszentrum
Prof. Dr. med. Axel Hauschild
Schittenhelmstr. 7
24105 Kiel
Dresden | Klinik und Poliklinik für Dermatologie Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden Hauttumorzentrum
Prof. Dr. med. Friedegund Meier
Fetscherstraße 74
01307 Dresden
Freiburg | Klinik für Dermatologie und Venerologie Universitätsklinikum Freiburg Studienzentrum
Dr. Frank Meiß
Hauptstraße 7
79106 Freiburg
Leipzig | Klinik und Poliklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie Universitätsklinikum Leipzig AöR Hauttumorzentrum
Prof. Dr. med. Jan C. Simon
Philipp-Rosenthal-Str. 23, Haus 10
04103 Leipzig
Mannheim | Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie Universitätsmedizin Mannheim Hauttumorzentrum
Prof. Dr. med. Jochen Sven Utikal
Theodor-Kutzer-Ufer 1-3
68167 Mannheim
Kassel | Klinik für Dermatologie Klinikum Kassel GmbH
Prof. Dr. med. Rainer Rompel
Mönchebergstr. 41-43
34125 Kassel
Quedlinburg | Klinik für Dermatologie und Allergologie Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben GmbH Studienzentrum Dermatologie
Prof. Dr. med. Jens Ulrich
Ditfurter Weg 24
06484 Quedlinburg
München | Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie Klinikum der Universität München Onkologie Hautklinik
Prof. Dr. med. Lucie Heinzerling
Frauenlobstraße 9–11
81377 München
Nürnberg | Hautklinik Klinikum Nürnberg Nord Hauttumorzentrum
Prof. Dr. med. Erwin S. Schultz
Prof.-Ernst-Nathan-Str. 1
90419 Nürnberg
Münster | Klinik für Hautkrankheiten - Allgemeine Dermatologie und Venerologie Universitätsklinikum Münster Hauttumorzentrum
Dr. med. Carsten Weishaupt
Von-Esmarch-Straße 58
48149 Münster
Hamburg | Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Venerologie Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prof. Dr. med. Christoffer Gebhardt
Martinistraße 52
20246 Hamburg
Dortmund | Hautklinik Klinikum Dortmund gGmbH
Prof. Dr. Dorothée Nashan
Beurhausstraße 40
44137 Dortmund
Gießen | Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie UKGM Unikliniken Gießen/Marburg Standort Gießen
PD Dr. Daniela Göppner
Gaffkystrasse 14
35392 Gießen